A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou novas indicações terapêuticas para o medicamento Trodelvy (sacituzumabe govitecana), usado no tratamento de pacientes adultos com câncer de mama triplo-negativo (CMTN). O registro foi publicado no Diário Oficial da União na terça-feira (8). Com informações do R7.
De acordo com a agência, o câncer de mama triplo-negativo representa um subtipo agressivo da doença, associado a pior prognóstico e limitado número de opções terapêuticas.
Pacientes com doença localmente avançada, irressecável ou metastática frequentemente apresentam rápida progressão clínica e elevada mortalidade. “Nesse contexto, há necessidade de tratamentos mais eficazes nas fases iniciais da terapêutica”, destacou a agência.
Duas novas indicações foram aprovadas pela Anvisa:
- Em combinação com pembrolizumabe, para o tratamento de primeira linha de pacientes adultos com CMTN irressecável (que não pode ser removido por cirurgia), localmente avançado ou metastático, cujos tumores expressem PD-L1 — proteína encontrada na superfície de algumas células cancerígenas que faz com que o sistema imunológico não ataque o tumor);
- Como monoterapia para o tratamento de primeira linha de pacientes adultos com CMTN irressecável, localmente avançado ou metastático, que não sejam candidatos ao tratamento com inibidores de PD-1 ou PD-L1.
O medicamento Trodelvy atua de forma direcionada. Ele reconhece a proteína Trop-2 na superfície das células cancerígenas e se fixa a ela, liberando a carga quimioterápica no local onde o câncer está localizado.
