Farmacêutica pedirá à Anvisa autorização para testes de vacina indiana no Brasil

01 de Fevereiro 2021 - 12h53
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A Precisa Medicamentos, representante da farmacêutica indiana Bharat Biotch no Brasil, que desenvolve a vacina contra a covid-19 Covaxin, vai pedir autorização à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para realizar testes clínicos da fase 3 no Brasil. Os testes com os voluntários ficará a cargo de um hospital.

A Associação Brasileira das Clínicas de Vacinas (ABCVAC) assinou, na sexta-feira (29), um contrato com a Precisa Medicamentos de intermediação das suas associadas para a compra de 5 milhões de doses da Covaxin. Assim, aproximadamente 300 clínicas associadas à ABCVAC poderão fechar acordos individuais com a Precisa para a aquisição de doses.

Para obter a aprovação da Anvisa para uso emergencial de uma vacina, o laboratório deve ter feito testes da fase 3 no Brasil.

A Covaxin é produzida na Índia pela Bharat Biotech, e no dia 3 de janeiro teve aprovado o uso emergencial. No mesmo dia, a ABCVAC divulgou que iniciou a negociação com o laboratório indiano para a compra de 5 milhões de doses para clínicas particulares vinculadas à associação.

Os primeiros estudos clínicos com a Covaxin na Índia, também aprovados no dia 3, apontaram que o imunizante não causa efeitos colaterais graves e produz anticorpos para a covid-19. Entretanto, a aprovação do uso emergencial no país se deu antes da conclusão da fase 3 de testes.

No dia 12 de janeiro, Precisa afirmou que a Bharat Biotech produz quantidades separadas de vacinas para os setores público e privado, o que significa que a destinação de parte da produção para venda privada não afetaria a disponibilidade para o setor público.

Em uma transmissão ao vivo em rede social, o presidente Jair Bolsonaro disse que o governo federal não vai "criar problema" para clínicas privadas comprarem vacinas contra o novo coronavírus.

Fonte: G1