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A empresa biofarmacêutica Veradermics apresentou em São Paulo os resultados promissores do VDPHL01, um novo tratamento contra a calvície. A terapia oral não hormonal utiliza uma tecnologia inédita de liberação prolongada para estimular o surgimento de fios de maneira segura.
O método estende a exposição do folículo capilar à substância ao longo do tempo, impedindo picos de concentração na corrente sanguínea. Essa característica reduz os efeitos colaterais comuns ao minoxidil de liberação imediata, que foi originalmente criado para tratar pressão alta.
A inovação busca preencher uma lacuna de quase 30 anos sem novas terapias de prescrição aprovadas para mulheres pelo FDA, a agência reguladora dos Estados Unidos. Atualmente, os estudos avançaram e estão na fase três de desenvolvimento clínico.
Testes e funcionamento no organismo
Os testes clínicos de Fase 2 revelaram que 90,5% dos pacientes apresentaram melhora evidente na cobertura capilar após quatro meses de uso. Os pesquisadores registraram um aumento médio de 47,3 fios por centímetro quadrado nas áreas afetadas.
Em um segundo estudo realizado com 519 homens ao longo de seis meses, a melhora clínica chegou a 86% no grupo de dose dupla diária. Já entre os voluntários que receberam a dose única de 8,5 mg, o índice de resposta positiva foi de 79,3%.
A avaliação dos pesquisadores apontou que não foram observados eventos adversos graves de origem cardíaca durante os testes estruturados. Atualmente, os ensaios de Fase 3 estão em andamento com a participação de homens e mulheres.
Próximos passos
A avaliação dos pesquisadores apontou que não foram observados eventos adversos graves de origem cardíaca durante os testes estruturados. Atualmente, os ensaios de Fase 3 estão em andamento com a participação de homens e mulheres.
O projeto visa preencher uma lacuna de quase 30 anos sem novas terapias de prescrição médica aprovadas para o público feminino. A empresa planeja submeter o aval definitivo à FDA e à EMA, com previsão de lançamento comercial entre 2027 e 2028.
Fonte: O Tempo
